Урофосфабол — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Фармакологическая группа:

Антибиотики

Монурал, Овеа, Урофосцин, Фосмицин, Экофомурал, Фосфомицин

УРОФОСФАБОЛ - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги
УРОФОСФАБОЛ - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

УРОФОСФАБОЛ - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги
УРОФОСФАБОЛ - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Rp. Pulv. «Urofosfabol» — 4gD.S. Внутривенно, 1 раз в день

Рецептурный бланк 107-1/у

Фосфомицин (Phosphomycinum)

Антибиотик группы производных фосфоновой кислоты.Бактерицидное действие фосфомицина основано на нарушении на ранних стадиях синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий.

Проникая в микробную клетку по системам транспорта D-глюкозо-6-фосфата, препарат необратимо ингибирует фермент уридин-дифосфо-N-ацетилглюкозамин-3-0-энолпируваттрансферазу (MurA), который участвует в синтезе уридин-дифосфо-N-ацетилмураминовой кислоты из уридин- N-ацетилглюкозамина.

Активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (в т.ч. некоторых штаммов, устойчивых к метициллину), Staphylococcus spp.

, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, стрептококков групп С, F, G, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Bacillus anthracis; грамотрицательных аэробов: Aeromonas hydrophila, Citrobacter spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Enterobacter spp.

(умеренно чувствительны), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (умеренно чувствительны), Morganella morganii (большинство штаммов умеренно чувствительны), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri (умеренно чувствительны), Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp. (умеренно чувствительны), Yersinia enterocolitica; анаэробов: Actinomyces spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp.К препарату умеренно чувствительны Clostridium perfringens, Prevotella spp.К препарату устойчивы Legionella spp., Borrelia spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium spp., Bacteroides spp., большинство внутриклеточных возбудителей (Coxiella burnetii, Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum).

Вторичная устойчивость микроорганизмов к Урофосфаболу развивается редко. Ценным свойством препарата является отсутствие перекрестной резистентности с другими антибактериальными средствами. Проявляет синергизм действия в комбинациях с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами и ванкомицином

Для взрослых: Внутрь, из расчета 50 мг/кг, в/в — 20 мг/кг. Взрослым в суточной дозе 3-5 г, распределяется на 2-3 приема; При почечной недостаточности уменьшают дозу и удлиняют интервалы между введениями.

Для детей: Детям в суточной дозе 50-80 мг/кг, распределенной на 2-3 введения. 

— инфекции ЦНС: бактериальный менингит (первичный и вторичный, в т.ч. послеоперационный), вентрикулит;— инфекции мягких тканей, в т.ч.

у больных с нарушениями периферического кровообращения (сахарный диабет, заболевания артерий нижних конечностей), инфекция ожоговых ран;— инфекции костей и суставов: острый и хронический гематогенный остеомиелит у детей и взрослых, посттравматический и послеоперационный остеомиелиты, инфекционные артриты;— инфекции нижних отделов дыхательных путей: бактериальные пневмонии, требующие стационарного лечения, особенно в случаях выделения пневмококков, устойчивых к пенициллину, а также грамотрицательных возбудителей из семейства Enterobacteriaceae; легочные инфекции у больных муковисцидозом;— инфекции брюшной полости: острый холецистит, холангит, вторичный перитонит;— инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза у женщин: сальпингит, эндометрит, пельвиоперитонит;— инфекции мочевыводящих путей: острый пиелонефрит со среднетяжелым и тяжелым течением, осложненные и обострения хронических инфекций мочевыводящих путей (пиелонефрит на фоне мочекаменной болезни, инфекционные осложнения гидронефроза, послеоперационные инфекции в урологии);— бактериальный эндокардит.Показаниями для применения комбинаций Урофосфабола с антибиотиками других групп являются тяжелые инфекции, в т.ч. вызванные смешанной флорой, а также при безуспешности предшествующей терапии:— септицемия, вызванная энтеробактериями (Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Serratia mercesсens) и Pseudomonas aeruginosa — комбинация с цефалоспоринами, пенициллинами (активными в отношении синегнойной палочки), аминогликозидами или фторхинолонами;— бактериальный менингит — комбинация с цефалоспоринами, ампициллином или рифампицином;— тяжелые инфекции, вызванные метициллин-чувствительными штаммами Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis или Enterococcus spp. — комбинации с оксациллином или ампициллином;— инфекции, вызванные метициллин-резистентными штаммами Staphylococcus аureus или Staphylococcus epidemidis — комбинации с гликопептидами;— интраабдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза у женщин — комбинации с антибиотиками, активными в отношении анаэробов (метронидазол) или с аминогликозидами;— инфекции у больных с заболеваниями крови и нейтропенией — комбинации с цефоперазоном/сульбактамом, цефалоспоринами IV поколения или карбапенемами;

— инфекции, вызванные полирезистентными штаммами Pseudomonas aeruginosa — комбинации с цефалоспоринами IV поколения, азтреонамом или карбапенемами.

  • Индивидуальная повышенная чувствительность к фосфомицину, янтарной кислоте.С осторожностью
  • Сердечная и почечная недостаточность; пожилой возраст (при введении в больших дозах); артериальная гипертензия; аллергические реакции на лекарственные препараты в анамнезе.

Аллергические реакции: частота неизвестна – острые реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический шок).Со стороны колеи и подкожной клетчатки: нечасто – сыпь; редко – крапивница; частота неизвестна – ангионевротический отек, зуд.

Со стороны пищеварительной системы: редко – изменение вкуса, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – преходящее повышение активности ферментов печени (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы); частота не известна – холестатический гепатит, желтуха.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение; очень редко – преходящее нарушение зрения; частота неизвестна – повышенная утомляемость, парестезия, спутанность сознания, судороги (при быстром введении больших доз).

Со стороны органов дыхания: нечасто – одышка (при быстром введении больших доз); частота неизвестна – бронхоспазм.Местные реакции: нечасто – болезненность в месте введения; редко – флебит.Изменения в лабораторных показателях: нечасто – гипернатриемия, гипокалиемия.Со стороны системы крови: очень редко – анемия; частота неизвестна – эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, и агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна – тахикардия.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.4 г — флаконы (1) — пачки картонные.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата «Урофосфабол» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/urofosfabol

Урофосфабол

Чтобы распечатать инструкцию к препарату Урофосфабол, подключите принтер к компьютеру и нажмите Ctrl+P.

Форма выпуска

порошок для инъекций для приготовления внутримышечного раствора 1г, порошок для инъекций для приготовления внутривенного раствора 1г

Кто производит

АБОЛмед(Россия)

Фарм

Фармакологическая группа

Антибиотики разных групп

Непатентованное наименование

Фосфомицин

Другие названия

Монурал

Состав лекарства

Активное вещество-Фосфомицин.

Фармакологическое действие препарата

Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное. Является структурным аналогом фосфоэнол пирувата. Обладает антиадгезивным действием — препятствует прилипанию бактерий к эпителиальным клеткам урогенитального тракта.Эффективен в отношении большинства грамположительных (Enterococcus spp., в т.ч. Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp., в т.ч.

Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis; Streptococcus spp., в.т.ч. Streptococcus faecalis) и грамотрицательных возбудителей (Escherichia coli, Citrobacter spp., в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii; Enterobacter spp., в т.ч. Enterobacter aerogenes; Klebsiella spp., в т.ч.

Klebsiella pneumoniae; Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Serratia spp., в т.ч. Serratia marcescens; Pseudomonas spp., в т.ч. Pseudomonas aeruginosa).Быстро всасывается из ЖКТ и диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Биодоступность 34-65% (прием пищи понижает биодоступность). Максимальная концентрация достигается через 2-2,5 ч.

Не связывается с белками плазмы. Период полувыведения из плазмы 4 ч. Не метаболизируется. Распределяется по органам и тканям, высокие концентрации создаются в почках, предстательной железе, стенке мочевого пузыря и др. Минимальная подавляющая концентрация в моче сохраняется на протяжении 24-48 ч.

Выводится в неизмененном виде, преимущественно почками, путем клубочковой фильтрации, 18-28% — кишечником.

Когда назначают

Инфекции мочевыводящих путей: цистит (острый и рецидивирующий), бактериальный неспецифический уретрит, бессимптомная массивная бактериурия у беременных, профилактика и лечение инфекции при хирургических вмешательствах и трансуретральных диагностических исследованиях.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), грудное вскармливание, возраст до 5 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

Возможные побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, слабость.Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, изжога.Прочие: вагинит, ринит, дисменорея, боль нелокализованная, боль в горле, боль в животе, боль в спине, кожная сыпь.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, слабость.Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, изжога.Прочие: вагинит, ринит, дисменорея, боль нелокализованная, боль в горле, боль в животе, боль в спине, кожная сыпь.

Превышение дозы

Лечение: обильное питье (для увеличения диуреза), симптоматическая терапия.

Особые указания

Возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

Применение при беременности и кормлении грудью возможно только под контролем врача, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось, следует учитывать способность фосфомицина проникать через плаценту).

Энциклопедия лекарств 2003г.

Внимание!!! Информация предназначается для врачей и медперсонала.

Источник: http://www.fxexperts.ru/content/urofosfabol

Урофосфабол

Форма выпуска, описание и состав

Порошок для приготовления раствора для в/в введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
фосфомицин (в форме динатриевой соли) 1 г

Вспомогательные вещества: янтарная кислота 0.0255 г.

1 г — флаконы (1) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
фосфомицин (в форме динатриевой соли) 2 г

Вспомогательные вещества: янтарная кислота 0.04 г.

2 г — флаконы (1) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
фосфомицин (в форме динатриевой соли) 4 г

Вспомогательные вещества: янтарная кислота 0.102 г.

4 г — флаконы (1) — пачки картонные.

  • Противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства

— инфекции ЦНС: бактериальный менингит (первичный и вторичный, в т.ч. послеоперационный), вентрикулит;

— инфекции мягких тканей, в т.ч. у больных с нарушениями периферического кровообращения (сахарный диабет, заболевания артерий нижних конечностей), инфекция ожоговых ран;

  • — инфекции костей и суставов: острый и хронический гематогенный остеомиелит у детей и взрослых, посттравматический и послеоперационный остеомиелиты, инфекционные артриты;
  • — инфекции нижних отделов дыхательных путей: бактериальные пневмонии, требующие стационарного лечения, особенно в случаях выделения пневмококков, устойчивых к пенициллину, а также грамотрицательных возбудителей из семейства Enterobacteriaceae; легочные инфекции у больных муковисцидозом;
  • — инфекции брюшной полости: острый холецистит, холангит, вторичный перитонит;
  • — инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза у женщин: сальпингит, эндометрит, пельвиоперитонит;
  • — инфекции мочевыводящих путей: острый пиелонефрит со среднетяжелым и тяжелым течением, осложненные и обострения хронических инфекций мочевыводящих путей (пиелонефрит на фоне мочекаменной болезни, инфекционные осложнения гидронефроза, послеоперационные инфекции в урологии);
  • — бактериальный эндокардит.
Читайте также:  Бисфосфонаты для лечения остеопороза - список препаратов

Показаниями для применения комбинаций Урофосфабола с антибиотиками других групп являются тяжелые инфекции, в т.ч. вызванные смешанной флорой, а также при безуспешности предшествующей терапии:

— септицемия, вызванная энтеробактериями (Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Serratia mercesсens) и Pseudomonas aeruginosa — комбинация с цефалоспоринами, пенициллинами (активными в отношении синегнойной палочки), аминогликозидами или фторхинолонами;

  1. — бактериальный менингит — комбинация с цефалоспоринами, ампициллином или рифампицином;
  2. — тяжелые инфекции, вызванные метициллин-чувствительными штаммами Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis или Enterococcus spp. — комбинации с оксациллином или ампициллином;
  3. — инфекции, вызванные метициллин-резистентными штаммами Staphylococcus аureus или Staphylococcus epidemidis — комбинации с гликопептидами;
  4. — интраабдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза у женщин — комбинации с антибиотиками, активными в отношении анаэробов (метронидазол) или с аминогликозидами;
  5. — инфекции у больных с заболеваниями крови и нейтропенией — комбинации с цефоперазоном/сульбактамом, цефалоспоринами IV поколения или карбапенемами;
  6. — инфекции, вызванные полирезистентными штаммами Pseudomonas aeruginosa — комбинации с цефалоспоринами IV поколения, азтреонамом или карбапенемами.

— повышенная чувствительность к фосфомицину.

C осторожностью следует назначать препарат при предрасположенности к аллергическим заболеваниям, при заболеваниях печени, сердечной и почечной недостаточности, артериальной гипертензии, у пожилых пациентов.

Препарат вводят в/в.

Средняя доза Урофосфабола у взрослых составляет 2-4 г, которые вводят каждые 6-8 ч.

У детей, начиная с периода новорожденности, Урофосфабол вводят из расчета 200-400 мг/кг массы тела/сут. Суточную дозу делят на 3 введения; интервалы между введениями составляют 8 ч.

У больных с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе, требуется коррекция режимов введения Урофосфабола.

Клиренс креатинина Доза/кратность введения
50-90 мл/мин 2-4 г каждые 6-8 ч
30-50 мл/мин 2-4 г каждые 12 ч
10-30 мл/мин 2-4 г каждые 24 ч
< 10 мл/мин 2-4 г каждые 48 ч

Больным, находящимся на гемодиализе, вводят по 2-4 г после каждой процедуры диализа.

Правила приготовления растворов и введения

Для в/в струйного введения 2 г Урофосфабола растворяют в 20 мл воды для инъекций (10 мл растворителя на 1 г препарата). Вводят медленно в течение 5 мин (рекомендуемый режим дозирования — 2 г каждые 6-8 ч).

Для быстрой в/в инфузии 4 г Урофосфабола растворяют в 20 мл воды для инъекций; получившийся раствор добавляют в 100-250 мл совместимой инфузионной среды. Вводят в течение 0.5-1 ч (рекомендуемый режим дозирования — 4 г каждые 6-8 ч).

Для длительного капельного введения 4 г (в некоторых клинических случаях — 8 г) Урофосфабола растворяют в 20 мл воды для инъекций. Полученный раствор добавляют в 250-500 мл совместимой жидкости для инфузий и вводят в течение 1-3 ч (рекомендуемый режим — 4 г каждые 6-8 ч).

При растворении Урофосфабола возможна экзотермическая реакция.

Совместимые инфузионные жидкости: 0.9% раствор натрия хлорида (физиологический раствор), 5% раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингера, раствор Рингера с лактатом.

Для фосфомицина характерна минимальная токсичность. Терапия обычно хорошо переносится, нежелательные лекарственные реакции наблюдаются редко.

  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени в виде проходящего повышения активности АЛТ, АСТ, ЩФ, лактатдегидрогеназы и билирубина в сыворотке крови; очень редко — желтуха.
  • Со стороны пищеварительной системы: диарея; редко — стоматит, тошнота, рвота, боль в животе, анорексия.
  • Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; очень редко — судороги (при введении в высоких дозах).
  • Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, эозинофилия, лейкопения; очень редко — анемия, тромбоцитопения, панцитопения и агранулоцитоз (

Источник: http://drugs.thead.ru/Urofosfabol

Лекарственный препарат УРОФОСФАБОЛ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

  • UROFOSFABOL — латинское название лекарственного препарата УРОФОСФАБОЛ
  • Владелец регистрационного удостоверения: АБОЛмед ООО
  • J01XX01 (Fosfomycin)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

МОНУРАЛ

Перед использованием препарата УРОФОСФАБОЛ вы должны проконсультироваться с врачом.
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

06.029 (Антибиотик группы производных фосфоновой кислоты)

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/в введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
фосфомицин (в форме динатриевой соли) 1 г

Вспомогательные вещества: янтарная кислота (20 мг).

Флаконы стеклянные вместимостью 20 мл (1) — пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 20 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
фосфомицин (в форме динатриевой соли) 2 г
  1. Вспомогательные вещества: янтарная кислота (40 мг).
  2. Флаконы стеклянные вместимостью 20 мл (1) — пачки картонные.
  3. Порошок для приготовления раствора для в/в введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 фл.
фосфомицин (в форме динатриевой соли) 4 г

Вспомогательные вещества: янтарная кислота (80 мг).

Флаконы стеклянные вместимостью 60 мл (1) — пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 60 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы производных фосфоновой кислоты.

Бактерицидное действие фосфомицина основано на нарушении на ранних стадиях синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий.

Проникая в микробную клетку по системам транспорта D-глюкозо-6-фосфата, препарат необратимо ингибирует фермент уридин-дифосфо-N-ацетилглюкозамин-3-0-энолпируваттрансферазу (MurA), который участвует в синтезе уридин-дифосфо-N-ацетилмураминовой кислоты из уридин- N-ацетилглюкозамина.

Активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (в т.ч. некоторых штаммов, устойчивых к метициллину), Staphylococcus spp.

, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, стрептококков групп С, F, G, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Bacillus anthracis; грамотрицательных аэробов: Aeromonas hydrophila, Citrobacter spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Enterobacter spp.

(умеренно чувствительны), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (умеренно чувствительны), Morganella morganii (большинство штаммов умеренно чувствительны), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri (умеренно чувствительны), Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp. (умеренно чувствительны), Yersinia enterocolitica; анаэробов: Actinomyces spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp.

К препарату умеренно чувствительны Clostridium perfringens, Prevotella spp.

К препарату устойчивы Legionella spp., Borrelia spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium spp., Bacteroides spp., большинство внутриклеточных возбудителей (Coxiella burnetii, Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum).

Вторичная устойчивость микроорганизмов к Урофосфаболу развивается редко. Ценным свойством препарата является отсутствие перекрестной резистентности с другими антибактериальными средствами. Проявляет синергизм действия в комбинациях с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами и ванкомицином.

Фармакокинетика

Распределение

Через 15 мин после в/в введения препарата в дозе 500 мг и 1 г концентрация фосфомицина в сыворотке крови составляет 28 мг/л и 46 мг/л, соответственно; через 1 ч они снижаются вдвое. При медленной (в течение 30-40 мин) инфузии больших доз препарата (4 г каждые 6 ч) Cmax составляет более 250 мг/л. В интервалах между введениями содержание фосфомицина в плазме не отмечается менее 20 мг/л.

Связывание фосфомицина с белками плазмы крови низкое — 1%.

Благодаря низкой молекулярной массе, фосфомицин хорошо распределяется во многих органах и тканях организма.

Бактерицидные концентрации определяются в ткани легкого, плевральной жидкости, перитонеальной жидкости, желчи, подкожно-жировой клетчатке, мышцах, костях, синовиальной жидкости, тканях глаза, эндокарде клапанов сердца. Быстро проникает через ГЭБ.

Концентрация препарата в спинномозговой жидкости значительно возрастает при воспалении мозговых оболочек. Проникает и накапливается в клетках-фагоцитах (нейтрофилах и макрофагах). Проходит через плаценту. В малых концентрациях выделяется с грудным молоком.

Выведение

Т1/2 составляет, в среднем, 1.5-2 ч у взрослых и от 0.69 до 1.04 ч, в зависимости от дозы, — у детей. Основной путь выведения фосфомицина — почечный (90-100% от введенной дозы в течение суток).

С мочой выводится активная форма препарата. Небольшая часть введенного антибиотика выводится с желчью, однако этот путь элиминации не имеет существенного значения.

Фосфомицин может быть легко удален из плазмы при гемодиализе.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей при медленной (в течение 60 мин) в/в инфузии из расчета 25 мг/кг и 50 мг/кг через 30 мин сывороточные концентрации составляют 55.5 мг/л и 118.8 мг/л; через 1 ч — 34.2 мг/л и 89.7 мг/л соответственно.

УРОФОСФАБОЛ: ДОЗИРОВКА

Препарат вводят в/в.

Средняя доза Урофосфабола у взрослых составляет 2-4 г, которые вводят каждые 6-8 ч.

У детей, начиная с периода новорожденности, Урофосфабол® вводят из расчета 200-400 мг/кг массы тела/сут. Суточную дозу делят на 3 введения; интервалы между введениями составляют 8 ч.

  • У больных с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе, требуется коррекция режимов введения Урофосфабола.
  • Больным, находящимся на гемодиализе, вводят по 2-4 г после каждой процедуры диализа.
  • Правила приготовления растворов и введения

Для в/в струйного введения 2 г Урофосфабола растворяют в 20 мл воды для инъекций (10 мл растворителя на 1 г препарата). Вводят медленно в течение 5 мин (рекомендуемый режим дозирования — 2 г каждые 6-8 ч).

Для быстрой в/в инфузии 4 г Урофосфабола растворяют в 20 мл воды для инъекций; получившийся раствор добавляют в 100-250 мл совместимой инфузионной среды. Вводят в течение 0.5-1 ч (рекомендуемый режим дозирования — 4 г каждые 6-8 ч).

Для длительного капельного введения 4 г (в некоторых клинических случаях — 8 г) Урофосфабола растворяют в 20 мл воды для инъекций. Полученный раствор добавляют в 250-500 мл совместимой жидкости для инфузий и вводят в течение 1-3 ч (рекомендуемый режим — 4 г каждые 6-8 ч).

При растворении Урофосфабола возможна экзотермическая реакция.

Совместимые инфузионные жидкости: 0.9% раствор натрия хлорида (физиологический раствор), 5% раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингера, раствор Рингера с лактатом.

Клиренс креатининаДоза/кратность введения50-90 мл/мин2-4 г каждые 6-8 ч30-50 мл/мин2-4 г каждые 12 ч10-30 мл/мин2-4 г каждые 24 ч

2-4 г каждые 48 ч

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

В комбинациях с пенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, аминогликозидами, гликопептидами и фторхинолонами фосфомицин проявляет выраженный синергизм действия. Это свойство препарата используется при терапии инфекций, вызванных полирезистентными возбудителями (метициллин-устойчивыми стафилококками, энтерококками, энтеробактериями, Pseudomonas aeruginosa).

Читайте также:  Мазь от остеохондроза позвоночника - список лучших препаратов

Фармацевтическое взаимодействие

В растворах совместим с пенициллином, карбенициллином, хлорамфениколом и стрептомицином. Ввиду возможной фармацевтической несовместимости не следует смешивать раствор Урофосфабола с растворами других антибиотиков.

Беременность и лактация

Применение Урофосфабола у беременных возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и должно осуществляться под наблюдением специалиста.

Фосфомицин в очень малых концентрациях выделяется с грудным молоком. При назначении Урофосфабола в период лактации следует соблюдать осторожность.

УРОФОСФАБОЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Для фосфомицина характерна минимальная токсичность. Терапия обычно хорошо переносится, нежелательные лекарственные реакции наблюдаются редко.

  1. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени в виде проходящего повышения активности АЛТ, АСТ, ЩФ, лактатдегидрогеназы и билирубина в сыворотке крови; очень редко — желтуха.
  2. Со стороны пищеварительной системы: диарея; редко — стоматит, тошнота, рвота, боль в животе, анорексия.
  3. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; очень редко — судороги (при введении в высоких дозах).
  4. Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, эозинофилия, лейкопения; очень редко — анемия, тромбоцитопения, панцитопения и агранулоцитоз (
  5. Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, ощущение дискомфорта в груди, ощущение сдавления в грудной клетке, учащенное сердцебиение,
  6. Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек, повышение концентрации мочевины в крови, протеинурия.
  7. Местные реакции: болезненность и инфильтрат в месте в/м введения, болезненность по ходу вены; редко — флебит.
  8. Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, кашель, бронхоспазм; очень редко — анафилактический шок (
  9. Прочие: редко — жажда, лихорадка, недомогание, дисбаланс электролитов (натрия и калия).

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Показания

  • инфекции ЦНС: бактериальный менингит (первичный и вторичный,
  • в т.ч.
  • послеоперационный),
  • вентрикулит;
  • инфекции мягких тканей,
  • в т.ч.
  • у больных с нарушениями периферического кровообращения (сахарный диабет,
  • заболевания артерий нижних конечностей),
  • инфекция ожоговых ран;
  • инфекции костей и суставов: острый и хронический гематогенный остеомиелит у детей и взрослых,
  • посттравматический и послеоперационный остеомиелиты,
  • инфекционные артриты;
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей: бактериальные пневмонии,
  • требующие стационарного лечения,
  • особенно в случаях выделения пневмококков,
  • устойчивых к пенициллину,
  • а также грамотрицательных возбудителей из семейства Enterobacteriaceae; легочные инфекции у больных муковисцидозом;
  • инфекции брюшной полости: острый холецистит,
  • холангит,
  • вторичный перитонит;
  • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза у женщин: сальпингит,
  • эндометрит,
  • пельвиоперитонит;
  • инфекции мочевыводящих путей: острый пиелонефрит со среднетяжелым и тяжелым течением,
  • осложненные и обострения хронических инфекций мочевыводящих путей (пиелонефрит на фоне мочекаменной болезни,
  • инфекционные осложнения гидронефроза,
  • послеоперационные инфекции в урологии);
  • бактериальный эндокардит.

Показаниями для применения комбинаций Урофосфабола с антибиотиками других групп являются тяжелые инфекции, в т.ч. вызванные смешанной флорой, а также при безуспешности предшествующей терапии:

  • септицемия,
  • вызванная энтеробактериями (Klebsiella spp.,
  • Proteus spp.,
  • Enterobacter spp.,
  • Serratia mercesсens) и Pseudomonas aeruginosa — комбинация с цефалоспоринами,
  • пенициллинами (активными в отношении синегнойной палочки),
  • аминогликозидами или фторхинолонами;
  • бактериальный менингит — комбинация с цефалоспоринами,
  • ампициллином или рифампицином;
  • тяжелые инфекции,
  • вызванные метициллин-чувствительными штаммами Staphylococcus aureus,
  • Staphylococcus epidermidis или Enterococcus spp.
  • — комбинации с оксациллином или ампициллином;
  • инфекции,
  • вызванные метициллин-резистентными штаммами Staphylococcus аureus или Staphylococcus epidemidis — комбинации с гликопептидами;
  • интраабдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза у женщин — комбинации с антибиотиками,
  • активными в отношении анаэробов (метронидазол) или с аминогликозидами;
  • инфекции у больных с заболеваниями крови и нейтропенией — комбинации с цефоперазоном/сульбактамом,
  • цефалоспоринами IV поколения или карбапенемами;
  • инфекции,
  • вызванные полирезистентными штаммами Pseudomonas aeruginosa — комбинации с цефалоспоринами IV поколения,
  • азтреонамом или карбапенемами.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к фосфомицину.

C осторожностью следует назначать препарат при предрасположенности к аллергическим заболеваниям, при заболеваниях печени, сердечной и почечной недостаточности, артериальной гипертензии, у пожилых пациентов.

Особые указания

Поскольку Урофосфабол® содержит 14.5 мЭкв натрия на 1 г препарата, возможны электролитные нарушения. Необходимо соблюдать осторожность при выборе дозы при введении препарата пожилым больным, которые нуждаются в уменьшении потребления натрия вследствие сердечной или почечной недостаточности, артериальной гипертонии.

  • Необходимо соблюдать осторожность при выборе дозы у пожилых больных, поскольку у них обычно снижена функция почек.
  • Для предупреждения развития флебитов или болезненности в месте введения, при в/в введении рекомендуется использовать большие количества растворителя, а скорость введения должна быть как можно более медленной.
  • Урофосфабол® в высоких дозах рекомендуется вводить в/в капельно.
  • В случае длительного лечения рекомендуется периодически контролировать функцию печени и почек, а также общие и биохимические анализы крови.

Применение при нарушении функции почек

C осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение при нарушении функции печени

C осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 4 г: фл. 1 или 5 шт. Р №003299/01 (2006-03-09 – 0000-00-00) порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 1 г: фл. 1 или 5 шт. Р №003299/01 (2006-03-09 – 0000-00-00) порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 2 г: фл. 1 шт. ЛС-002661 (2029-12-06 – 2029-12-11)

Источник: https://drugfinder.ru/drug/urofosfabol/

Урофосфабол

Уважаемые посетители! Если у вас есть опыт приема препарата Урофосфабол, напишите свой развернутый отзыв, чтобы другие пользователи смогли все узнать об этом лекарстве.

В какой форме лекарство выпускается

порошок для инъекций для приготовления внутримышечного раствора 1г, порошок для инъекций для приготовления внутривенного раствора 1г

Кто производит лекарство

АБОЛмед(Россия)

Фарм

Фарм. группа

Антибиотики разных групп

Международное (интернациональное) наименование

Фосфомицин

Синонимы (аналоги)

Монурал

Состав (из чего производится)

Активное вещество-Фосфомицин.

Фармакологическое действие

Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное. Является структурным аналогом фосфоэнол пирувата. Обладает антиадгезивным действием — препятствует прилипанию бактерий к эпителиальным клеткам урогенитального тракта.Эффективен в отношении большинства грамположительных (Enterococcus spp., в т.ч. Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp., в т.ч.

Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis; Streptococcus spp., в.т.ч. Streptococcus faecalis) и грамотрицательных возбудителей (Escherichia coli, Citrobacter spp., в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii; Enterobacter spp., в т.ч. Enterobacter aerogenes; Klebsiella spp., в т.ч.

Klebsiella pneumoniae; Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Serratia spp., в т.ч. Serratia marcescens; Pseudomonas spp., в т.ч. Pseudomonas aeruginosa).Быстро всасывается из ЖКТ и диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Биодоступность 34-65% (прием пищи понижает биодоступность). Максимальная концентрация достигается через 2-2,5 ч.

Не связывается с белками плазмы. Период полувыведения из плазмы 4 ч. Не метаболизируется. Распределяется по органам и тканям, высокие концентрации создаются в почках, предстательной железе, стенке мочевого пузыря и др. Минимальная подавляющая концентрация в моче сохраняется на протяжении 24-48 ч.

Выводится в неизмененном виде, преимущественно почками, путем клубочковой фильтрации, 18-28% — кишечником.

Когда целесообразно применять

Инфекции мочевыводящих путей: цистит (острый и рецидивирующий), бактериальный неспецифический уретрит, бессимптомная массивная бактериурия у беременных, профилактика и лечение инфекции при хирургических вмешательствах и трансуретральных диагностических исследованиях.

Когда не стоит применять

Гиперчувствительность, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), грудное вскармливание, возраст до 5 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

Возможные побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, слабость.Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, изжога.Прочие: вагинит, ринит, дисменорея, боль нелокализованная, боль в горле, боль в животе, боль в спине, кожная сыпь.

Взаимодействие

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, слабость.Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, изжога.Прочие: вагинит, ринит, дисменорея, боль нелокализованная, боль в горле, боль в животе, боль в спине, кожная сыпь.

Превышение нормы

Лечение: обильное питье (для увеличения диуреза), симптоматическая терапия.

Особые рекомендации по использованию

Возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

Применение при беременности и кормлении грудью возможно только под контролем врача, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось, следует учитывать способность фосфомицина проникать через плаценту).

Энциклопедия лекарств 2003г.

Категорически запрещено использовать данный препарат самостоятельно. Обратитесь к врачу!

Источник: http://life-active.ru/content/urofosfabol

Урофосфабол® (Urofosfabol)

Урофосфабол®Инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N003299/01

Дата последнего изменения: 03.10.2014

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.

Состав

  • Состав на один флакон: 1,0 г 4,0
  • Фосфомицин натрия
  • состоит из:
  • Активное вещество:
  • Фосфомицин динатрия
  • (в пересчете на фосфомицин) 1,0 г 4,0 г
  • Вспомогательное вещество:
  • Янтарная кислота 0,0255 г 0,102 г

Описание лекарственной формы

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Бактерицидное действие фосфомицина основано на нарушении (на ранних стадиях) синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий.

Проникая в микробную клетку по системам транспорта D-глюкоза-6-фосфата, препарат необратимо ингибирует фермент уридинтрифосфат- N -ацетилглюкозаминенолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования уридинтрифосфат- N -ацетил-3- O -(1-карбоксивинил)- D -глюкозамина из фосфоенолпирувата и уридинтрифосфат- N -ацетил- D -глюкозамина.

Фосфомицин активен (как in vitro, так и в условиях клинической практики при лечении ряда инфекций) в отношении грамположительных аэробов – Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (в том числе штаммов, устойчивых к метициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, грамотрицательных аэробов – Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia (Proteus) rettgeri, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., и Yersinia enterocolitica. Большинство штаммов Klebsiella spp. и Providencia spp. умеренно чувствительны к препарату.

Устойчивы Bacteroides spp., Brucella spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp., Borrelia spp. и Mycobacterium spp.

Вторичная устойчивость микроорганизмов к фосфомицину развивается редко. Ценным свойством препарата является отсутствие перекрестной резистентности с другими антибактериальными средствами.

При сочетании с бета-лактамами, фторхинолонами, гликопептидами или аминогликозидами отмечается выраженный синергизм антимикробного действия в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий.

Фармакокинетика

Через 15 мин после внутривенного (в/в) введения 1 г фосфомицина концентрация антибиотика в сыворотке крови составляет 46 мг/л; через час она снижается вдвое.

При медленной (в течение 30-40 мин) в/в инфузии больших доз препарата (4 г каждые 6 часов) максимальные концентрации составляют не менее 250 мг/л; в промежутках между введениями содержание фосфомицина в плазме не опускается ниже 20 мг/л.

Читайте также:  Болят суставы после родов - почему и что делать

У детей при медленной (в течение 60 мин) в/в инфузии препарата из расчета 25 мг/кг и 50 мг/кг через 30 мин сывороточные концентрации составляют 55,5 мг/л и 118,8 мг/л; через час – 34,2 мг/л и 89,7 мг/л, соответственно.

Степень связывания фосфомицина с белками плазмы крови низкая – 1% от введенной дозы.

Благодаря низкой молекулярной массе, фосфомицин хорошо распределяется во многих органах и тканях организма.

Бактерицидные концентрации определяются в ткани легкого, плевральной жидкости, перитонеальной жидкости, желчи, подкожно-жировой клетчатке, мышцах, костях, синовиальной жидкости, тканях глаза, эндокарде клапанов сердца; быстро проникает через гематоэнцефалический барьер.

Концентрация препарата в спинномозговой жидкости значительно возрастает при воспалении мозговых оболочек. Проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилах и макрофагах). Проникает через плаценту. В малых концентрациях проникает в грудное молоко.

Период полувыведения (Т1/2) составляет, в среднем, 1,5-2 часа у взрослых и от 0,69 до 1,04 часа, в зависимости от дозы, у детей. Основной путь экскреции фосфомицина – почечный (90-100% от введенной дозы в течение суток).

Препарат выводится почками в неизмененном виде, при этом в моче достигаются высокие концентрации антибиотика. Малая часть от введенной дозы выводится через кишечник, однако, этот путь не имеет существенного значения.

Фосфомицин может быть легко удален из плазмы при гемодиализе.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

  • инфекции мягких тканей, в том числе у больных с нарушениями периферического кровообращения (сахарный диабет, заболевания артерий нижних конечностей), инфекции ожоговых ран;
  • инфекции костей и суставов;
  • инфекции нижних дыхательных путей, в том числе пневмония и инфекции у больных муковисцидозом;
  • интраабдоминальные инфекции: острый холецистит, холангит, перитонит;
  • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: сальпингит, эндометрит, пельвиоперитонит;
  • инфекции мочевыводящих путей, в том числе острый и обострение хронического пиелонефрита.

При следующих заболеваниях рекомендуется применение комбинаций препарата Урофосфабол® с антибиотиками других групп:

  • инфекции центральной нервной системы: бактериальный менингит, в том числе послеоперационный;
  • бактериальный эндокардит;
  • сепсис.

Противопоказания

  1. Индивидуальная повышенная чувствительность к фосфомицину, янтарной кислоте.
  2. С осторожностью
  3. Сердечная и почечная недостаточность; пожилой возраст (при введении в больших дозах); артериальная гипертензия; аллергические реакции на лекарственные препараты в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Урофосфабол® у беременных возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и должно осуществляться под наблюдением врача.

Фосфомицин в очень малых концентрациях проникает в грудное молоко. При назначении препарата Урофосфабол® в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутривенно.

Взрослым:

  • средняя разовая доза препарата Урофосфабол® составляет 2-4 г, которую вводят каждые 6-8 часов.

У больных с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе, требуется коррекция режимов введения препарата Урофосфабол® (см. таблицу):

Клиренс креатинина 40-20 мл/мин 20-10 мл/мин < 10 мл/мин
Доза/режим 2-4 г каждые 12 часов 2-4 г каждые 24 часа 2-4 г каждые 48 часов

Больным, находящимся на гемодиализе, вводят по 2-4 г после каждой процедуры диализа.

Детям:

  • начиная с периода новорожденности, вводят из расчета 200-400 мг/кг массы тела в сутки.
  • Суточную дозу делят на 3 введения; интервалы между введениями составляют 8 часов.
  • Длительность курса лечения препаратом Урофосфабол® и режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от локализации процесса и тяжести заболевания.
  • Способ приготовления растворов и введение
  • для прямого внутривенного струйного введения 2 г препарата растворить в 20 мл воды для инъекций (10 мл растворителя на 1 г препарата Урофосфабол®); вводить медленно в течение 5 мин (рекомендуемый режим дозирования – 2 г каждые 6-8 часов);
  • для быстрой внутривенной инфузии 4 г препарата предварительно растворить в 20 мл воды для инъекций; полученный раствор добавить к 100-200 мл совместимой жидкости для инфузий; вводить в течение 0,5-1 часа (рекомендуемый режим дозирования – 4 г каждые 6-8 часов);
  • для длительного внутривенного капельного введения 4 г (в некоторых клинических случаях – 8 г) препарата Урофосфабол® растворить в 20 мл воды для инъекций; полученный раствор добавить в 200-400 мл совместимой жидкости для инфузий и вводить в течение 1-3 часов (рекомендуемый режим – 4 г каждые 6-8 часов).

При растворении препарата Урофосфабол возможна экзотермическая реакция.

Совместимые жидкости для инфузий:

  • 0,9% раствор натрия хлорида (физиологический раствор),
  • 5% раствор декстрозы,
  • Раствор Рингера,
  • Раствор Рингера лактат,
  • 1,4% раствор гидрокарбоната натрия.

Побочные действия

  1. Указанные ниже нежелательные эффекты представлены по системам органов в соответствии со следующей градацией частоты их возникновения: очень частые – более 1/10 (более 10%); частые – более 1/100, но менее 1/10 (более 1%, но менее 10%); нечастые – более 1/1000, но менее 1/100 (более 0,1%, но менее 1%); редкие – более 1/10000, но менее 1/1000 (более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие – менее 1/10000 (менее 0,01%); неизвестно (на основании имеющихся данных оценить нельзя):
  2. Аллергические реакции: частота неизвестна – острые реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический шок).
  3. Со стороны колеи и подкожной клетчатки: нечасто – сыпь; редко – крапивница; частота неизвестна – ангионевротический отек, зуд.
  4. Со стороны пищеварительной системы: редко – изменение вкуса, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
  5. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – преходящее повышение активности ферментов печени (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы); частота не известна – холестатический гепатит, желтуха.
  6. Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение; очень редко – преходящее нарушение зрения; частота неизвестна – повышенная утомляемость, парестезия, спутанность сознания, судороги (при быстром введении больших доз).
  7. Со стороны органов дыхания: нечасто – одышка (при быстром введении больших доз); частота неизвестна – бронхоспазм.
  8. Местные реакции: нечасто – болезненность в месте введения; редко – флебит.
  9. Изменения в лабораторных показателях: нечасто – гипернатриемия, гипокалиемия.
  10. Со стороны системы крови: очень редко – анемия; частота неизвестна – эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, и агранулоцитоз.
  11. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна – тахикардия.

Передозировка

Отсутствуют сообщения о передозировке фосфомицина. Вероятные проявления острой передозировки – симптомы гипернатриемии (слабость, повышенная нейромышечная возбудимость, сонливость, спутанность сознания).

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, компенсационное введение жидкости и форсированный диурез; в тяжелых случаях – гемодиализ.

Взаимодействие

В комбинациях с пенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, аминогликозидами, гликопептидами и фторхинолонами фосфомицин проявляет выраженный синергидный эффект; это свойство препарата используется при терапии тяжелых инфекций, а также инфекций, вызванных полирезистентными возбудителями (метициллиноустойчивыми стафилококками, энтерококками, энтеробактериями, Pseudomonas aeruginosa и др.).

Фармацевтически совместим с пенициллином, карбенициллином и хлорамфениколом. Не следует смешивать раствор препарата Урофосфабол® с растворами других, не указанных выше, антибиотиков.

Особые указания

Необходимые меры предосторожности.

Следует соблюдать путь введения, указанный на упаковке и флаконе; не использовать форму для в/м введения внутривенно и форму для в/в введения – внутримышечно.

Поскольку Урофосфабол® содержит 14,5 мЭкв натрия на 1 г препарата, возможны электролитные нарушения.

Необходимо соблюдать осторожность при выборе дозы у пожилых больных, которые нуждаются в уменьшении потребления натрия вследствие сердечной или почечной недостаточности, артериальной гипертензии и т.д.

Перед введением препарата Урофосфабол® необходимо уточнить аллергологический анамнез больного с целью оценить риск развития анафилаксии.

  • Меры предосторожности, касающиеся введения препарата.
  • Для предупреждения развития флебитов или болезненности в месте введения, при прямом внутривенном введении рекомендуется использовать большие количества растворителя, а скорость введения должна быть как можно более медленной; высокие дозы препарата предпочтительно вводить внутривенно капельно.
  • Другие меры предосторожности.
  • В случае длительного лечения данным лекарственным средством рекомендуется периодически контролировать функцию печени и почек (в том числе по данным биохимического анализа крови: содержанию электролитов, азота мочевины, билирубина, активности печеночных ферментов), а также показатели общего анализа крови.
  • Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных, указывающих на отрицательное влияние фосфомицина на способность к вождению автотранспорта и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Вместе с тем пациенты, испытывающие головокружение, должны воздержаться от вождения транспортных средств и работы с потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 г и 4,0 г.

По 1,0 г или 4,0 г активного вещества во флаконы стеклянные, вместимостью 10 мл и 20 мл соответственно, герметично укупоренные пробками из резины, обжатые колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными (алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками).

1. 1 флакон с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

2.

5 флаконов с препаратом упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.

Для дозировки 1,0 г:

Растворитель – «Вода для инъекций» в стеклянных ампулах объемом 5 мл или объемом 10 мл.

1. 1 флакон с препаратом и 1 ампулу с растворителем объемом 10 мл или 2 ампулы с растворителем объемом 5 мл упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.

2.

5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя объемом 10 мл или 10 ампулами растворителя объемом 5 мл упаковывают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную ячейковую упаковку с препаратом, одну контурную ячейковую упаковку с растворителем и инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Источник: https://medvisor.ru/medicine/drug/urofosfabol_41129/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector