Актемра — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Главная » Лекарства » Актемра при ревматоидном артрите и других заболеваниях суставов

1900 0

АКТЕМРА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Основной элемент — тоцилизумаб, который в составе препарата дополнен сахарозой, полисорбатом и дигидоатом натрия. Выпускается в стеклянных флаконах по 4,10,20 мл.

Препарат используется в терапии ревматоидного артрита для лечения взрослых пациентов. Он применяется как в монотерапии, так и в комплексе с другими лекарственными средствами. У детей старше двух лет при обнаружении ювенильного идиопатического артрита Актемра также входит в лечебный комплекс.

Выпускается лекарство в Японии фармацефтической фирмой Чугай Фарма Мануфектуринг Ко.Лтд

Фармакологические свойства и клинические испытания

Препарат относится к группе иммунодепрессантов.

Основное вещество препарата подавляет рецепторы ИЛ-6, которые участвуют в патогенезе воспалительных заболеваний и образовании опухолей. Клинические испытания препарата на пациентах с ревматоидным артритом показали, что действие Актемр ощущалось уже через 14 дней, в течении курса оно усиливалось и сохранялось полтора года.

Для терапевтического курса использовалась доза 8 мг/кг. Тоцилизумаб действовал намного эффективнее плацебо + БПВП в плане оказания положительного действия на физические и психические параметры здоровья пациентов.

Повышался уровень гемоглобина в крови и удерживался в норме несколько месяцев, а показатели реактивного белка и тромбоцитов снижались.

Скорость выведения тоцилизумаба зависит от концентрации препарата при введении. При дозе 4 мг/кг 1 раз в 4 нед он выводится через 11 дней, при дозе 8 мг/кг 1 раз в 4 нед — через 13 суток.

АКТЕМРА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Сфера применения и противопоказания к применению

АКТЕМРА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Про ревматоидный артрит всерьез:

Свойства препарата позволяют применять его при различных заболеваниях и болезненных состояниях. Лекарство используется в АКТЕМРА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналогистоматологии, при лечении головных, мышечных, суставных болей. Препарат хорошо снимает воспалительные симптомы, уменьшает отечность суставов при ревматоидном артрите.

При хронических заболеваниях и при особых состояниях пациента, лечение должен контролировать лечащий врач, он подбирает дозировку и частоту проведения курсов лечения.

Принимать решение о применении Актемры в той или иной ситуации должен врач вместе с пациентом, так как и любое сильнодействующее лекарство, данное также имеет противопоказания:

  • гиперчувствительность к составляющим лекарства;
  • инфекции, ее острые и хронические формы, в частности, туберкулез;
  • склонность организма к тромбообразованию;
  • беременность и период лактации;
  • первые 2 года жизни ребенка

Негативные реакции при приеме лекарства

Помимо аллергии на препарат могут наблюдаться и другие реакции организма. Какие органы могут негативно реагировать на прием препарата Актемра:

  • после начала воздействия препарата, могут наблюдаться головные боли, потеря ориентации;АКТЕМРА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги
  • сердечнососудистая система отвечает повышением артериального давления;
  • дыхание затрудняется, появляется удушье, кашель, тяжелая одышка;
  • воспаление слизистой глаза, конъюктивит;
  • органы кроветворения поражаются лейкопенией, нейтропенией;
  • на коже иногда появляется зудящая сыпь (крапивница).

Более серьезные осложнения со стороны мочевыделительной и эндокринной систем встречаются реже. Возможны сбои в обменных процессах. За действием препарата на организм пациента должен наблюдать врач.

Обширных данных о случаях передозировки нет, но имеющаяся информация показывает, что незначительное превышение дозы препарата не оказывает негативного влияния на организм больного.

Инструкция по применению

Чтобы избежать побочных эффектов, связанных с передозировкой, надо внимательно прочитать инструкцию и придерживаться данных в ней рекомендаций.

Обычный терапевтический курс предусматривает внутривенное введение раствора препарата 1 раз в месяц по 8 мг/кг. Эту процедуру проводят в лечебном учреждении под наблюдением врача. Время введения препарата – не менее 1 часа.

Дозу концентрата Актемры разводят в 100 мл натрия хлорида. Она рассчитывается индивидуально для каждого пациента, но не может быть больше 800 мг. Концентрат берется из расчета 0,4 мг/1кг.

Разведение состава требует осторожности и навыка. Чтобы раствор не пенился, флакон, в который добавляют натрий хлорид к Актемре, переворачивают. Раствор для введения должен быть прозрачным без включения примесей.

Применение при беременности и в детском возрасте

АКТЕМРА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Применять препарат для лечения детей младше 2-хлетнего возраста врачи не рекомендуют по причине большого количества побочных эффектов.

Он трудно усваивается даже взрослым организмом. Поэтому для лечения детей медикамент применяют в крайних случаях.

Особые указания в период терапии

Случаи, когда требуется особое внимание при лечении препаратом Актемра:

  • если есть обостренная стадия дивертикулита, то при болях в животе в период лечения препаратом следует прервать курс и обследоваться на предмет перфорации ЖКТ;
  • при диагностировании латентного туберкулеза проводится стандартная терапия антибактериальными препаратами;
  • вакцинироваться для защиты иммунитета одновременно с приемом препарата нельзя, так как влияние Актемры на развитие вирусов в этом случае не исследовано;
  • при обостренной чувствительности к Тоцилизумабу надо иметь «под рукой» анафилактические препараты;
  • при заболеваниях печени и почек надо с осторожностью применять препарат, так как его влияние на организм недостаточно изучено в этих случаях;
  • при приеме средства снижается число тромбоцитов в крови.

Применение препарата не отражается на способности нормально управлять автомобилем или другими автоматическими и механическими аппаратами и приборами.

Сильнодействующий препарат Актемра требует особой осторожности в период применения. Если пациент « подхватил» вирус или инфекцию, лечение прерывают до полного выздоровления больного.

Препарат сам может стимулировать развитие инфекционного заболевания у пациентов с сахарным диабетом и некоторыми другими болезнями. Эти пациенты должны следить за своим состоянием в период лечения, и ставить в известность врача, который может скорректировать терапию.

Сложности в применении препарата могут возникнуть у больных с язвенными симптомами в органах ЖКТ. Если есть подозрения на такие проявления, надо провести необходимые обследования предварительно, в том числе, и лабораторные анализы.

Взаимодействие с другими лекарствами

Лекарство Актемра совместимо с Метотрексатом и используется в комплексной терапии. Влияние препарата на другие биологические БПВП неАКТЕМРА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги изучено.

Его можно применять совместно:

  • с анальгетиками Парацетамолом, Кодеином,
  • иммунодепрессантами,
  • производными препаратами фолиевой кислоты,
  • Диклофенаком, Ибупрофеном, другими ингибиторами.

Мнение о препарате неоднозначное

Препарат Актемра пока мало изучен, поэтому высказывания врачей – очень осторожны, но больные охотно делятся своими впечатлениями от лечения, и многочисленные отзывы можно найти в интернете.

Действие препарата Актемра – отличное, но на курс лечения одной упаковки мало. А цена – немаленькая, для пенсионерки – неподъемная. Пробовала заменить его таблетками Арава – они менее эффективны.Галина Петровна

Страдаю ревматоидным артритом давно. Лечилась разными лекарствами, но самым эффективным оказался Актемра. Правда, есть побочные эффекты в виде одышки и зуда, но это, по сравнению с нестерпимыми болями в суставах – ничто. Прохожу курс лечения один раз в год.

Светлана А

Актемра – эффективный быстродействующий препарат. Единственным его недостатком является высокая цена. Ревматоидный артрит у меня давно. Лечилась, в основном, таблетками Арава. Помогали плохо.По совету врача приобрела Актемру в уколах, боли после терапии уменьшились, я стала свободно двигаться. Сейчас этот препарат становится очень популярным, в нем нуждаются многие больные. Чтобы пройти полный курс, мало одной упаковки.

Хотелось бы, чтобы государство помогло в приобретении лекарства тем, кто остро в нем нуждается.

Зинаида

Сложный дорогой препарат Актемра дает видимые ощутимые результаты. Лечение длительное – больше полугода. Самим его назначать себе нельзя, оно имеет много противопоказаний.

Лечащий врач должен подобрать дозу и длительность курса в зависимости от тяжести болезни. Это лекарство помогло мне избавиться от сильных болей в позвоночнике.

Анастасия

Те, кто собирается лечиться Тоцилизумабом, может дополнительно прочитать информацию о нем в интернете, там публикуются отзывы пациентов и врачей об этом лекарстве.

Покупка и хранение лекарства

АКТЕМРА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Экстракт хранится 2,5 года при температуре 2-8С. Замораживать его нельзя. Применять по истечении срока годности запрещается.

Раствор, приготовленный для внутривенного введения, пригоден для применения в течении суток при температуре до 30С. Но, для того, чтобы он не потерял своей активности, лучше использовать его сразу после разведения.

Найти препарат в провинции нелегко, да и стоит он там дороже, чем в Москве. Можно заказать по Интернету с доставкой, это будет дешевле.

Дженерики и аналоги препарата

Если Актемра отсутствует в аптеке или цена неподъемная для кармана (а нужно сказать, что лекарство очень дорогое), то лечащий врач может посоветовать приобрести его аналоги по действию оказываемому на организм:

  1. Ревмалгин лечит обострившийся остеоартроз, артрит. Ему подобен препарат Ароксикам.
  2. Ремикейд заменяет в монотерапии Метотрексат для пациентов, которым последний препарат противопоказан. Это лекарство хорошо помогает пациентам с прогрессирующей формой ревматоидного артрита. Оно замедляет и уменьшает воспалительные процессы.
  3. Ревмосан – показан при склеродермии, пиелонефрите, артрите, ЮРА.АКТЕМРА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги
  4. Напроксен –препарат широкого спектра действия. Показания к применению — воспаление суставов и костей, болезнь Бехтерева, подагра с изменением костной ткани, ревматоидный артрит. Напроксен помогает снять различные боли – головную, зубную, при невралгии. Его применяют в послеоперационный период для уменьшения воспаления и болевого синдрома, а так же при воспалении, вызванных инфекциями горла, уха.
  5. Свечи, таблетки, капсулы Пироксикам хорошо снимают боли в воспаленных суставах и позвоночнике, помогают в лечении органов дыхания и применяются в стоматологии.

Другие препараты с аналогичным действием списком:

  • Арава;
  • Клофезон;
  • Локсидол;
  • Мабтера;
  • Мовалгин;
  • Декстанол;
  • Максимун;
  • Флогоксиб.

Источник: https://osteocure.ru/lekarstva/aktemra.html

Актемра инструкция по применению цена и отзывы

Лекарственное средство актемра ревматологи Юсуповской больницы назначают при ревматоидном артрите со средней или высокой степенью активности как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом или с другими базисными противовоспалительными препаратами.

Актемра не применяют при наличии следующих противопоказаний:

  • Гиперчувствительности к тоцилизумабу или любому вспомогательному компоненту препарата;
  • Активных инфекционных заболеваниях, в том числе туберкулёзе;
  • Беременности;
  • Кормления грудью.

Препарат назначают с осторожностью пациентам, у которых были рецидивирующие инфекции, имеются сопутствующие заболевания, предрасполагающие к развитию инфекционного процесса (сахарный диабет, дивертикулит), печеночная недостаточность, патология печени, нейтропения.

Препарат 

АКТЕМРА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

предназначен для лечения ревматоидного артрита со средней или высокой степенью активности у взрослых как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом (MT) и/или с другими базисными противовоспалительными препаратами (БПВП), в том числе для торможения рентгенологически доказанной деструкции суставов.

Читайте также:  Ходить на коленях при артрозе можно ли или противопоказано

Гиперчувствительность к тоцилизумабу, любому компоненту препарата 

; активные инфекционные заболевания (в т.ч. туберкулез).

С осторожностью — рецидивирующие инфекции в анамнезе; сопутствующие заболевания, предрасполагающие к развитию инфекций (дивертикулит, сахарный диабет и др.); активное заболевание печени или печеночная недостаточность; нейтропения; вирусный гепатит; демиелинизирующие заболевания.

Состав

Актемра представляет собой концентрат, из которого готовят раствор. В одном миллилитре содержится 20мг активного вещества тоцилизумаб и вспомогательные компоненты.       Выпускается во флаконах по 4, 10 или 20 мл. В картонной пачке находится 1 или 4 флакона актемра и инструкция по применению препарата.

АКТЕМРА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Концентрат представляет собой прозрачную или опалесцирующую, или бесцветную жидкость. Она может иметь светло-жёлтый цвет. Основной ингредиент тоцилизумаб является рекомбинантным гуманизированным моноклональным антителом к человеческому рецептору интерлейкина-6. Он избирательно связывается и подавляет как растворимые, так и мембранные рецепторы ИЛ-6.

При лечении пациентов, страдающих ревматоидным артритом, препаратом актемра ответ на терапию возникает быстро, уже на второй неделе, усиливается в течение всего курса лечения и сохраняется более 18 мес.

Отзывы о лечении хорошие. Пациенты, получающие тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг, отмечают уменьшение числа болезненных и отёкших суставов, улучшение общего состояния. На рентгенограммах определяются признаки торможения структурного поражения и прогрессирования деструктивного процесса.

После курса терапии актемра у пациентов уменьшается усталость, улучшаются показатели психического здоровья. При применении актемра в качестве монотерапии и в комбинации с нестероидными противовоспалительными средствами, к двадцать четвёртой неделе лечения улучшаются показатели гемоглобина.

После введения тоцилизумаба быстро снижаются значения острофазовых показателей: C-реактивного белка, скорости оседания эритроцитов и сывороточного амилоида А. Отзывы пациентов о препарате актемра положительные.

  • 1) концентрат для приготовления раствора для инфузий 80мг/4мл во флаконах в упаковке №1 и №4
  • 2) концентрат для приготовления раствора для инфузий 200мг/10мл во флаконах в упаковке №1 и №4
  • 3) концентрат для приготовления раствора для инфузий 400мг/20мл во флаконах в упаковке №1 и №4
  • — 1 флакон содержит — тоцилизумаб 20 мг — 80 мг.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0.5 мг, сахароза — 50 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — q.s., натрия дигидрофосфата дигидрат — q.s., вода д/и — q.s.

— 1 флакон содержит: тоцилизумаб 20 мг — 200 мг.

Способ применения

Стандартное дозирование

Внутривенно капельно в дозе 8 мг/кг в течение, как минимум 1 ч, 1 раз в четыре недели.

разводится до 100 мл стерильным 0.9% раствором натрия хлорида в асептических условиях.

Не рекомендуется увеличение дозы свыше 800 мг на одну инфузию пациентам с массой тела выше 100 кг (см. раздел «Фармакологическое действие», «Фармакокинетика»).

Приготовление раствора Актемра (Actemra)1. Рассчитать количество препарата, необходимое для введения пациенту (из расчета 0.4 мл на 1 кг массы тела (0.4 мл/кг)).2. Из инфузионного флакона (пакета), содержащего 100 мл 0.

9% раствора натрия хлорида (раствор должен быть стерильным и апирогенным), в асептических условиях отобрать одноразовым стерильным шприцем количество 0.9% раствора натрия хлорида, равное рассчитанному для введения количеству препарата Актемра.3.

Другим одноразовым стерильным шприцем в асептических условиях из флакона с препаратом Актемра отобрать рассчитанное количество препарата и ввести его в инфузионный флакон (пакет) с 0.9% раствором натрия хлорида;

в результате объем приготовленного раствора должен быть равным 100 мл.4. Для перемешивания аккуратно перевернуть флакон (пакет) во избежание пенообразования.5. Перед введением необходимо осмотреть полученный раствор на предмет отсутствия посторонних частиц или изменения окраски.

Правила хранения раствора Актемра (Actemra)Приготовленный инфузионный раствор препарата Актемра физически и химически стабилен в 0.9% растворе натрия хлорида в течение 24 ч при температуре 30°С.С микробиологической точки зрения приготовленный раствор должен быть использован немедленно.

Если препарат не используется сразу, то время и условия хранения приготовленного раствора являются ответственностью пользователя и не должны превышать 24 ч при температуре от 2°С до 8°С и только в том случае, если приготовление раствора проводилось в контролируемых и валидируемых асептических условиях.

Повышение активности печеночных ферментов

Значение показателя Коррекция лечения
Превышение ВГН* в {amp}gt;1-3 раза При необходимости провести коррекцию дозы одновременно назначаемого БПВП. При устойчивом повышении активности трансаминаз в этом диапазоне снизить дозу препарата Актемра® до 4 мг/кг или прервать лечение препаратом до нормализации показателей аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ). Возобновить лечение препаратом в дозе 4 мг/кг или 8 мг/кг в соответствии с клинической необходимостью.
Превышение ВГН в {amp}gt;3-5 раз  Прервать лечение препаратом Актемра до снижения показателя до уровня менее чем в 3 раза превышающего ВГН; далее следовать рекомендациям для превышения ВГН в {amp}gt;1-3 раза (см. выше). Прекратить лечение препаратом Актемра при устойчивом повышении показателя, превышающем ВГН более чем в 3 раза.
Превышение ВГН более чем в 5 раз Прекратить лечение препаратом Актемра.

ВГН* — верхняя граница нормы

Низкое абсолютное число нейтрофилов (АЧН)

Значение показателя (число клеток х 109/л) Коррекция лечения
АЧН{amp}gt;1 Дозу не изменять.
АЧН 0.5-1 Прервать лечение препаратом Актемра®. При увеличении показателя до {amp}gt;1 х 109/л, возобновить лечение препаратом в дозе 4 мг/кг и увеличить дозу до 8 мг/кг в соответствии с клинической необходимостью.
АЧН

Источник: https://izlechi-psoriaz.ru/litso/aktemra-instruktsiya-primeneniyu-tsena-otzyvy/

АКТЕМРА, ACTEMRA — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат АКТЕМРА в аптеке на RusMedServ.com

АКТЕМРА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Фирма-производитель: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Швейцария)

концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 20 мг/1 мл: фл. 4 мл 1 или 4 шт. Рег. №: ЛСР-003012/09

Клинико-фармакологическая группа:

Специфический иммунодепрессивный препарат. Антагонист рецепторов интерлейкина-6

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной или опалесцирующей бесцветной или светло-желтого цвета жидкости.

1 мл 1 фл.
тоцилизумаб 20 мг 80 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0.5 мг, сахароза — 50 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — q.s., натрия дигидрофосфата дигидрат — q.s., вода д/и — q.s.

4 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.4 мл — флаконы бесцветного стекла (4) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Актемра®»

Фармакологическое действие

Механизм действия

Тоцилизумаб — рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к человеческому рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6) из подкласса иммуноглобулинов IgG1. Тоцилизумаб селективно связывается и подавляет как растворимые, так и мембранные рецепторы ИЛ-6 (sIL-6R и mIL-6R).

ИЛ-6 является многофункциональным цитокином, вырабатываемым различными типами клеток, и участвует в паракринной регуляции, системных физиологических и патологических процессах, таких как стимуляция секреции Ig, активация Т-клеток, стимуляция выработки белков острой фазы в печени и стимуляция гемопоэза.

ИЛ-6 вовлечен в патогенез различных заболеваний, в т.ч. воспалительных заболеваний, остеопороза и новообразований.

Нельзя исключить вероятность отрицательного воздействия тоцилизумаба на противоопухолевую и противоинфекционную защиту организма. Не известна роль ингибирования рецептора ИЛ-6 в развитии опухолей.

Клиническая эффективность при ревматоидном артрите (РА)

Эффективность тоцилизумаба (как в монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом (МТ) или базисными противовоспалительными препаратами (БПВП)) в отношении уменьшения субъективных и объективных признаков ревматоидного артрита оценивалась в 5 рандомизированных, двойных слепых, многоцентровых клинических исследованиях. Во всех исследованиях через 6 месяцев ответы АКР 20, 50 и 70 (по критериям Американской Коллегии Ревматологов, АКР) отмечались чаще при терапии тоцилизумабом в дозе 8 мг/кг, чем при терапии БПВП. Эффективность не зависела от наличия или отсутствия ревматоидного фактора, возраста, пола, расовой принадлежности, числа предшествующих курсов лечения или стадии заболевания. Ответ на терапию возникал быстро (уже на второй неделе), в дальнейшем усиливался и сохранялся более 3 лет в продолжающихся открытых расширенных исследованиях.

У пациентов, получавших тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг, существенно снижался индекс активности заболевания по шкале DAS28 по сравнению с пациентами, получавшими плацебо + БПВП. Число пациентов, достигших клинической ремиссии (DAS28

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/aktemra.html

Актемра — инструкция по применению, цены, отзывы

Инструкция к препарату Актемра входит в каталог лекарственных средств, представленных на нашем информационном сайте. Если Вы располагаете сведениями об эффективности данного медикамента, просим оставить отзыв. Будьте здоровы!

АКТЕМРА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналогиПроизводители: Chugai Pharma Europe Ltd

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Ревматоидный артрит неуточненный

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа

Показания к применению препарата Актемра

Ревматоидный артрит со средней или высокой степенью активности у взрослых как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом (MT) и/или с другими базисными противовоспалительными препаратами (БПВП).

Форма выпуска препарата Актемра

концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 4 мл, пачка картонная 1. концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонная 1.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 20 мл, пачка картонная 1. концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 4 мл, пачка картонная 4. концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонная 4.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 20 мл, пачка картонная 4. концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 4 мл, пачка картонная 1. концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонная 1.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 20 мл, пачка картонная 1. концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 4 мл, пачка картонная 4. концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонная 4.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 20 мл, пачка картонная 4.

Фармакодинамика

Тоцилизумаб — рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к человеческому рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6) из подкласса иммуноглобулинов IgG1. Тоцилизумаб селективно связывается и подавляет как растворимые, так и мембранные рецепторы ИЛ-6 (sIL-6R и mIL-6R). ИЛ-6 является многофункциональным цитокином, вырабатываемым различными типами клеток, участвующих в паракринной регуляции, системных физиологических и патологических процессах, таких как стимуляция секреции Ig, активация Т-клеток, стимуляция выработки белков острой фазы в печени и стимуляция гемопоэза. ИЛ-6 вовлечен в патогенез различных заболеваний, в т.ч. воспалительных, остеопороза и новообразований. Нельзя исключить вероятность отрицательного воздействия тоцилизумаба на противоопухолевую и противоинфекционную защиту организма. Не известна роль ингибирования рецептора ИЛ-6 в развитии опухолей. Клиническая эффективность при ревматоидном артрите (РА) Клинический эффект 20, 50 и 70% по критериям Американской коллегии ревматологов (АКР) через 6 мес отмечался чаще при терапии тоцилизумабом в дозе 8 мг/кг, чем при терапии препаратами сравнения, независимо от наличия или отсутствия ревматоидного фактора, возраста, пола, расовой принадлежности, числа предшествующих курсов лечения или стадии заболевания. Ответ на терапию возникал быстро (уже на 2-й нед), усиливался в течение всего курса лечения и сохранялся более 18 мес. У пациентов, получавших тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг, значительные улучшения отмечались в отношении всех критериев АКР (число болезненных и отекших суставов, улучшение общей оценки эффективности лечения по мнению врача и пациента, степень функциональных нарушений по данным опросника HAQ, оценка выраженности болевого синдрома, показатели С-реактивного белка) по сравнению с пациентами, получавшими плацебо + метотрексат (МТ)/базисные противовоспалительные препараты (БПВП). У пациентов, получавших тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг, существенно снижался индекс активности заболевания по шкале DAS28 (Disease activity scale) по сравнению с пациентами, получавшими плацебо + БПВП. Хороший или умеренный ответ по критериям EULAR отмечался у значительно большего числа пациентов, получавших тоцилизумаб, чем получавших плацебо + БПВП. Рентгенологическая оценка У пациентов с неадекватным ответом на лечение МТ проводилась рентгенологическая оценка торможения структурного поражения суставов, которая выражалась в изменении модифицированного индекса Sharp и его составляющих (индекс костной эрозии в суставах, индекс сужения суставной щели). В группе пациентов, получавших тоцилизумаб, по сравнению с контрольной группой отмечалось торможение структурного поражения суставов со значительно меньшими рентгенологическими признаками прогрессирования деструктивного процесса. У пациентов, получавших тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг (монотерапия или сочетание с БПВП), по сравнению с теми, кто получал MT/БПВП, наблюдались клинически значимые улучшения в отношении степени функциональных нарушений (HAQ-DI), усталости (FACIT-F, функциональная оценка усталости при хронических заболеваниях), а также улучшение как показателей физического, так и показателей психического здоровья по опроснику SF-36. К 24-й нед доля пациентов, имевших клинически значимое улучшение в отношении HAQ-DI (определяемое как индивидуальное снижение общего балла на >0,25), на фоне терапии тоцилизумабом в дозе 8 мг/кг была существенно выше, чем при терапии плацебо + МТ/БПВП. Тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг как в монотерапии, так и в комбинации с БПВП/MT, статистически значимо (р

Читайте также:  Узелки бушара и гебердена - что это такое, симптомы и лечение

Источник: http://mymedlife.ru/content/aktemra-0

Актемра

Что это за лекарство и для чего нужно: Актемра является эффективным иммунодепрессантом, который поможет справиться с различными проблемами. Его разрешается применять только после консультации с врачом.

Действующее вещество: тоцилизумаб

Внимание! Лекарства пустышки — как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!

Показания (от чего помогает? для чего нужен?)Показанием к использованию Актемры является Артрит ревматоидного типа, причем степень тяжести болезни может быть как средней, так и достаточно высокой.

Назначается взрослым пациентам. Может применяться в качестве монотерапии. Также средство подходит и для комплексной терапии. Оно может быть в комбинации с метротрексатом.

Можно использовать и другие препараты с противовоспалительными свойствами.

ПротивопоказанияПрепарат нельзя применять в том случае, если у пациента есть повышенная восприимчивость к любому компоненту, который входит в состав препарата. Тоже касается и людей, которые имеют аллергическую реакцию или индивидуальную непереносимость к тоцилизумабу.

Кроме того, противопоказанием являются заболевания инфекционной природы, которые на момент приема препарата находятся в активной форме. Туберкулез тоже учитывается. Кроме того, противопоказанием является беременность и период лактации, так что в это время женщинам нельзя принимать средство.

Очень важно обращать внимание на инфекции рецидивирующего типа, которые были у пациента. В этом случае нужно принимать препарат очень осторожно. Также нужно быть осторожным при других заболеваниях сопутствующего характера, которые провоцируют развитие инфекции. К примеру, это касается сахарной болезни и дивертикуита.

Также запрещается принимать препарат, если у человека в активной форме развиваются болезни печени либо есть печеночная недостаточность. Также противопоказанием является Нейтропения.

Способ применения (дозировка)Препарат вводится в организм человека через вены. Применяется капельный метод. В Данном случае полагается по 8 мг на кг. Вводится в течение минимум часа.

Необходимо проходить процедуру раз в четыре недели. Перед тем как вводить препарат, требуется тщательно проверить раствор, что в нем не было посторонних компонентов. Также он не должен менять цвет.

Каждый раз дозировку нужно рассчитывать для человека и разводить средство с хлоридом натрия.

Форма выпускаПрепарат является концентратом, который применяется для того, чтобы готовить раствор, который используется потом для инфузий. В целом вещество выглядит как жидкость, которая является прозрачной или имеет светлый желтоватый оттенок.

Источник: https://med-otzyv.ru/lekarstva/143-a/46950-aktemra

Актемра :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

 Следующие категории используются для описания частоты нежелательных реакций: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и < 1/10; нечасто — ≥1/1000 и.  Инфекции. Очень часто — инфекции верхних дыхательных путей; часто — флегмона, инфекции, вызванные Herpes simplex 1 и Herpes zoster; нечасто — дивертикулит.  Со стороны системы пищеварения.

Часто — язвы ротовой полости, гастрит; нечасто — стоматит.  Со стороны кожи и ее придатков. Часто — сыпь, зуд; нечасто — крапивница.  Со стороны нервной системы. Часто — головная боль, головокружение.  Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение АД.  Со стороны организма в целом.

Нечасто — реакции гиперчувствительности.  Со стороны лабораторных показателей. Часто — лейкопения, нейтропения, гиперхолестеринемия, повышение активности печеночных трансаминаз; нечасто — гипертриглицеридемия, повышение общего билирубина.  Ниже представлена дополнительная информация по отдельным нежелательным реакциям.

 Инфекции.

По данным контролируемых исследований, частота инфекций при введении тоцилизумаба в дозе 8 мг/кг в комбинации с БПВП составила 127 случаев на 100 пациенто-лет в сравнении с 112 случаями на 100 пациенто-лет в группе пациентов, получавших плацебо в комбинации с БПВП.

При проведении долгосрочных открытых исследований частота инфекций при терапии Актемрой в комбинации с БПВП составила 116 на 100 пациенто-лет.

 По данным контролируемых клинических исследований, частота серьезных инфекций в группе пациентов, получавших Актемру в дозе 8 мг/кг в комбинации с БПВП, составила 5,3 случая на 100 пациенто-лет в сравнении с 3,9 случая на 100 пациенто-лет в группе пациентов, получавших плацебо в комбинации с БПВП. При монотерапии Актемрой частота серьезных инфекций составила 3,6 случая на 100 пациенто-лет по сравнению с монотерапией метотрексатом (1,5 случая на 100 пациенто-лет).  При проведении долгосрочных открытых исследований, частота серьезных инфекций при терапии Актемрой в комбинации с БПВП составила 3,9 на 100 пациенто-лет.  Регистрировались следующие серьезные инфекционные заболевания: пневмония, флегмона, инфекции, вызванные Herpes zoster, гастроэнтерит, дивертикулит, сепсис, бактериальный артрит. Серьезные инфекции редко сопровождались фатальным исходом. Имеются сообщения о случаях возникновения оппортунистических инфекций.

 Перфорации ЖКТ. Во время проведения контролируемых исследований продолжительностью 6 мес в группе пациентов, получавших Актемру, нечасто (у 0,1% пациентов) отмечались случаи перфорации ЖКТ. Главным образом случаи перфорации ЖКТ идентифицировались как осложнения дивертикулита, и включали разлитой гнойный перитонит, перфорацию нижних отделов ЖКТ, свищ и абсцесс.

 Инфузионные реакции. Нежелательные реакции, связанные с введением препарата (определенные реакции, возникающие во время введения препарата или в течение 24 ч после введения), были выявлены у 6,9% пациентов, получавших 8 мг/кг Актемры в комбинации с БПВП, и у 5,1% пациентов, получавших плацебо в комбинации с БПВП. Нежелательными реакциями, которые отмечались во время введения препарата, главным образом были эпизоды повышения АД. Нежелательными реакциями, которые отмечались в течение 24 ч после окончания введения препарата, являлись головная боль и реакции со стороны кожных покровов (сыпь, крапивница). Эти реакции не приводили к ограничению терапии.  Частота анафилаксии (у 6 из 3778 пациентов) была в несколько раз выше у пациентов, получавших препарат в дозе 4 мг/кг, чем у пациентов, получавших препарат в дозе 8 мг/кг. В контролируемых и открытых клинических исследованиях клинически значимые реакции гиперчувствительности, обусловленные введением Актемры и потребовавшие прекращения лечения, отмечались у 13 из 3778 пациентов (0,3%). В основном, данные реакции наблюдались в период между 2-й и 5-й инфузиями Актемры.

 Иммуногенность. Антитела к тоцилизумабу были выявлены у 46 из 2876 обследованных пациентов (1,6%). У 5 из них были отмечены медицински значимые реакции гиперчувствительности, что привело к полной отмене лечения. У 30 пациентов (1,1%), имевших нейтрализующие антитела, очевидной взаимозависимости между образованием этих антител и ответом на проводимое лечение не отмечалось.

 Изменения со стороны лабораторных показателей.  Гематологические нарушения. Снижение числа нейтрофилов ниже 1·109/л было отмечено у 3,4% пациентов, которым Актемру вводили в дозе 8 мг/кг в комбинации с БПВП, по сравнению с менее чем 0,1% пациентов, получавших плацебо в комбинации с БПВП. Приблизительно в половине случаев снижение абсолютного числа нейтрофилов (АЧН) ниже 1·109/л возникало в пределах 8 нед после начала лечения. Снижение числа нейтрофилов ниже 0,5·109/л отмечалось у 0,3% пациентов, получавших Актемру в дозе 8 мг/кг в комбинации с БПВП. Четкой связи между снижением числа нейтрофилов ниже 1·109/л и развитием серьезных инфекционных заболеваний не отмечалось.  Снижение числа тромбоцитов ниже 100·103/мкл было отмечено у 1,7% пациентов, получавших Актемру в дозе 8 мг/кг в комбинации с БПВП, по сравнению с менее чем 1% пациентов, получавшим плацебо в комбинации с БПВП. Данные изменения не сопровождались развитием эпизодов кровотечения.

 Повышение активности печеночных трансаминаз.

Транзиторное повышение активности АЛТ/АСТ (более чем в 3 раза превышающее верхнюю границу нормы — ВГН) наблюдалось у 2,1% пациентов, получавших Актемру в дозе 8 мг/кг, и у 4,9% пациентов, получавших МТ.

Данные изменения возникали у 6,5% пациентов, получавших Актемру в дозе 8 мг/кг в комбинации с БПВП, и у 1,5% пациентов, получавших плацебо в комбинации с БПВП.

Читайте также:  Zb pain relief - целебный пластырь или обман, отзывы

 Присоединение к монотерапии тоцилизумабом препаратов, обладающих потенциальным гепатотоксическим действием (например МТ), приводило к увеличению частоты случаев повышения активности трансаминаз. Повышение активности АЛТ/АСТ, более чем в 5 раз превышающее ВГН, наблюдалось у 0,7% пациентов, получавших монотерапию Актемрой, и у 1,4% пациентов, получавших Актемру в комбинации с БПВП. При этом большинство пациентов прекратили терапию Актемрой. Повышение активности печеночных трансаминаз не сопровождалось клинически значимым увеличением уровня прямого билирубина, а также клиническими проявлениями гепатита или печеночной недостаточности.

 Изменение показателей липидного обмена. Во время проведения контролируемых исследований продолжительностью 6 мес при терапии Актемрой наблюдалось повышение показателей липидного обмена (общего холестерина, триглицеридов, ЛПВП, ЛПНП).

Стойкое повышение показателя общего холестерина 6,2 ммоль/л (240 мг/дл) наблюдалось у 24% пациентов, а стойкое повышение показателя ЛПНП ≥4,1 ммоль/л — у 15% пациентов.

У большинства пациентов индекс атерогенности не повышался, а повышение уровня общего холестерина эффективно корригировалось гиполипидемическими препаратами.

Источник: https://kiberis.ru/?p=14961

Актемра аналоги цена отзывы инструкция по применению — Аналоги лекарств

Актемра инструкция по применению

Фармакологическое действие

Актемра — рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к человеческому рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6) из подкласса иммуноглобулинов IgG1. Тоцилизумаб селективно связывается и подавляет как растворимые, так и мембранные рецепторы ИЛ-6 (sIL-6R и mIL-6R).

ИЛ-6 является многофункциональным цитокином, вырабатываемым различными типами клеток, участвующих в паракринной регуляции, системных физиологических и патологических процессах, таких как стимуляция секреции Ig, активация Т-клеток, стимуляция выработки белков острой фазы в печени и стимуляция гемопоэза. ИЛ-6 вовлечен в патогенез различных заболеваний, в т.ч. воспалительных, остеопороза и новообразований.Нельзя исключить вероятность отрицательного воздействия тоцилизумаба на противоопухолевую и противоинфекционную защиту организма. Не известна роль ингибирования рецептора ИЛ-6 в развитии опухолей.

  • Клиническая эффективность при ревматоидном артрите (РА)
  • Рентгенологическая оценка
  • Тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг как в монотерапии, так и в комбинации с БПВП/MT, статистически значимо (р

Клинический эффект 20, 50 и 70% по критериям Американской коллегии ревматологов (АКР) через 6 мес отмечался чаще при терапии тоцилизумабом в дозе 8 мг/кг, чем при терапии препаратами сравнения, независимо от наличия или отсутствия ревматоидного фактора, возраста, пола, расовой принадлежности, числа предшествующих курсов лечения или стадии заболевания. Ответ на терапию возникал быстро (уже на 2-й нед), усиливался в течение всего курса лечения и сохранялся более 18 мес.У пациентов, получавших тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг, значительные улучшения отмечались в отношении всех критериев АКР (число болезненных и отекших суставов, улучшение общей оценки эффективности лечения по мнению врача и пациента, степень функциональных нарушений по данным опросника HAQ, оценка выраженности болевого синдрома, показатели С-реактивного белка) по сравнению с пациентами, получавшими плацебо + метотрексат (МТ)/базисные противовоспалительные препараты (БПВП).У пациентов, получавших тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг, существенно снижался индекс активности заболевания по шкале DAS28 (Disease activity scale) по сравнению с пациентами, получавшими плацебо + БПВП. Хороший или умеренный ответ по критериям EULAR отмечался у значительно большего числа пациентов, получавших тоцилизумаб, чем получавших плацебо + БПВП.У пациентов с неадекватным ответом на лечение МТ проводилась рентгенологическая оценка торможения структурного поражения суставов, которая выражалась в изменении модифицированного индекса Sharp и его составляющих (индекс костной эрозии в суставах, индекс сужения суставной щели). В группе пациентов, получавших тоцилизумаб, по сравнению с контрольной группой отмечалось торможение структурного поражения суставов со значительно меньшими рентгенологическими признаками прогрессирования деструктивного процесса.У пациентов, получавших тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг (монотерапия или сочетание с БПВП), по сравнению с теми, кто получал MT/БПВП, наблюдались клинически значимые улучшения в отношении степени функциональных нарушений (HAQ-DI), усталости (FACIT-F, функциональная оценка усталости при хронических заболеваниях), а также улучшение как показателей физического, так и показателей психического здоровья по опроснику SF-36.К 24-й нед доля пациентов, имевших клинически значимое улучшение в отношении HAQ-DI (определяемое как индивидуальное снижение общего балла на >0,25), на фоне терапии тоцилизумабом в дозе 8 мг/кг была существенно выше, чем при терапии плацебо + МТ/БПВП. После введения тоцилизумаба происходило быстрое снижение средних значений острофазовых показателей: C-реактивного белка, СОЭ и сывороточного амилоида А, а также снижение числа тромбоцитов в пределах нормальных значений.

Ревматоидный артрит со средней или высокой степенью активности у взрослых как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом (MT) и/или с другими базисными противовоспалительными препаратами (БПВП).

Гиперчувствительность к тоцилизумабу, любому компоненту препарата; активные инфекционные заболевания (в т.ч. туберкулез); беременность; период кормления грудью.С осторожностью: рецидивирующие инфекции в анамнезе; сопутствующие заболевания, предрасполагающие к развитию инфекций (дивертикулит, сахарный диабет и др.); активное заболевание печени или печеночная недостаточность; нейтропения.

Безопасность и эффективность применения Актемры при беременности изучены недостаточно. Исследования у обезьян не обнаружили дисморфогенетического потенциала препарата Актемра. Однако при введении препарата в высоких дозах обнаружен повышенный риск спонтанного выкидыша/эмбрио-фетальной гибели.

Значение данной информации для людей неизвестно.Неизвестно, выводится ли Актемра с грудным молоком у человека.

Несмотря на выделение эндогенных IgG в грудное молоко, системная абсорбция препарата при грудном вскармливании маловероятна в связи с быстрой протеолитической деградацией таких белков в системе пищеварения.

В/в капельно в дозе 8 мг/кг в течение, как минимум 1 ч, 1 раз в 4 нед. Актемра разводится до 100 мл стерильным 0,9% раствором натрия хлорида в асептических условиях.Приготовление раствора:1. Рассчитать количество препарата, необходимое для введения пациенту (из расчета 0,4 мл/кг).2.

Из инфузионного флакона (пакета), содержащего 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида (раствор должен быть стерильным и апирогенным), в асептических условиях отобрать одноразовым стерильным шприцем количество 0,9% раствора натрия хлорида, равное рассчитанному для введения количеству препарата Актемра.3.

Другим одноразовым стерильным шприцем в асептических условиях из флакона с препаратом Актемра отобрать рассчитанное количество препарата и ввести его в инфузионный флакон (пакет) с 0,9% раствором натрия хлорида; в результате объем приготовленного раствора должен быть равным 100 мл.4.

Для перемешивания аккуратно перевернуть флакон (пакет) во избежание пенообразования. 5. Перед введением необходимо осмотреть полученный раствор на предмет отсутствия посторонних частиц или изменения окраски.

Следует вводить только прозрачные или опалесцирующие бесцветные или светло-желтые растворы без видимых посторонних частиц.

  1. Правила хранения раствора:
  2. Если препарат не используется сразу, то время и условия хранения приготовленного раствора являются ответственностью пользователя и не должны превышать 24 ч при температуре от 2–8 °C и только в том случае, если приготовление раствора проводилось в контролируемых и валидируемых асептических условиях.

Приготовленный инфузионный раствор Актемры физически и химически стабилен в 0,9% растворе натрия хлорида в течение 24 ч при температуре 30 °C. С микробиологической точки зрения приготовленный раствор должен быть использован немедленно.

Дети: безопасность и эффективность применения тоцилизумаба у детей не установлены.Пожилые пациенты: коррекция дозы у пожилых пациентов (≥65 лет) не требуется.Пациенты с почечной недостаточностью: коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести не требуется. Применение тоцилизумаба у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью не изучалось.

Популяционный фармакокинетический анализ клинических исследований не выявил какого-либо воздействия МТ, НПВС или кортикостероидов на клиренс тоцилизумаба.Одновременное однократное введение тоцилизумаба в дозе 10 мг/кг и МТ в дозе 10–25 мг 1 раз в неделю не оказывало клинически значимого влияния на экспозицию МТ.

Исследования по изучению комбинированного применения тоцилизумаба с другими биологическими БПВП не проводились.

Поскольку образование печеночных изоферментов CYP450 подавляется под действием цитокинов (например ИЛ-6, который стимулирует хроническое воспаление), при проведении терапии средствами, ингибирующими действие цитокинов (например тоцилизумаб), экспрессия изоферментов CYP450 может быть нарушена.

В исследованиях in vitro, проведенных на культуре гепатоцитов человека, было показано, что ИЛ-6 вызывает снижение экспрессии изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4. Применение тоцилизумаба нормализует экспрессию этих изоферментов.

Влияние Актемры на изоферменты CYP (кроме СYP2C19 и CYP2D6) имеет клиническое значение для препаратов, являющихся субстратами CYP450, с узким терапевтическим индексом, для которых дозы подбираются индивидуально.Концентрация симвастатина (субстрат СYP3A4) через 1 нед после однократного введения тоцилизумаба снижалась на 57% до аналогичной или немного повышенной концентрации симвастатина у здоровых добровольцев.

В начале или при завершении курса терапии Актемрой® следует тщательно наблюдать за пациентами, получающими лекарственные средства, которые метаболизируются посредством изоферментов CYP450 3A4, 1A2 или 2C9 (например аторвастатин, БКК, теофиллин, варфарин, фенитоин, циклоспорин или бензодиазепины). Для обеспечения терапевтического действия этих препаратов, возможно, потребуется увеличение их дозы. Учитывая длительный T1/2 Актемры, ее действие на активность изоферментов CYP450 может сохраняться в течение нескольких недель после прекращения терапии.

Доступные данные о передозировке Актемры ограничены. В одном случае непреднамеренной передозировки препарата в дозе 40 мг/кг у пациента с множественной миеломой нежелательных реакций не отмечено. Не отмечалось также серьезных нежелательных реакций у здоровых добровольцев, которые получали однократно Актемру в дозе до 28 мг/кг, хотя наблюдалась нейтропения, влияющая на снижение дозы.

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

1 мл концентрата содержит: тоцилизумаб 20 мг.Вспомогательные вещества: полисорбат 80; сахароза; натрия гидрофосфата додекагидрат; натрия дигидрофосфата дигидрат; вода для инъекций.

Актемра аналоги

Актемра флакон 80 мг, 4 мл

Актемра флакон 400 мг, 20 мл

Цена — 128 руб

Актемра конц. для р-ра для инфузий 20мг/мл (80 мг/4 мл) 4мл флакон 1 шт

Актемра конц. для р-ра для инфузий 20 мг/мл (200 мг/10 мл) 10 мл флакон 1шт

Цена — 33400 руб

Актемра 20мг/мл конц. д/приг. р-ра д/инф. 4мл (80мг/4мл) фл. х1 б м (r)

Актемра флакон 200 мг, 10 мл

Цена — 128 руб

АКТЕМРА 0,4/20МЛ N1 ФЛАК КОНЦ Д/Р-РА Д/ИНФ

Актемра конц. д/приг.р-ра д/инф. 20 мг/мл 4 мл №1

Цена — 128 руб

Актемра флакон 400 мг, 20 мл

Источник: https://apteka.nawideti.info/analogi/aktemra-analogi-cena-otzyvy-instrukciya-po-primeneniyu

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector